Iso 9000

Сертификация по ISO 9000

Для того, чтобы предприятие получило заветное признание в качестве компании, работающей по ISO (в России – по ГОСТ ISO), оно должно выполнить необходимые требования стандартов и пройти процедуру сертификации.

Процесс внедрения ISO 9000 разбит на три основных этапа:

— детальное описание и ввод в работу предприятия процессов и контрольных точек, описанных в документации по ИСО;

— после внедрения необходимых практик, специальный орган по сертификации, т.е. компания имеющая аккредитацию, проводит проверку предприятия на соответствие ISO 9000;

— не реже одного раза в 2 года проходит аудит организации на предмет соответствия системе.

Как правило, на практике очень сложно провести внедрение процессов по ИСО силами самой компании. Поэтому первый этап этой схемы выполняется при консультировании сертифицирующей организации, которая может быть приглашена на проведение второго и третьего этапов. Этот подход дает предприятию большую гарантию правильности внедрения практик ИСО и успешного прохождения сертификации и аудита.

Важно, что сертификация и аудит по ISO 9000 – процедура добровольная. Она может быть необходима, если компания претендует на сотрудничество с зарубежным или крупным отечественным партнером, которые требуют сертификации от своих поставщиков или подрядчиков

Также сертификат ИСО стандарт 9000 может требоваться в других случаях: при желании участвовать в госзаказах, международных проектах, а также получения финансирования и т.п. Также многим компаниям важен сам принцип быть сертифицированными для внутренней уверенности в правильности выбранного пути развития.

Интеграция с отраслевыми СМК

Практика показывает, что организации, которые неформально подходят к внедрению стандартов ISO серии 9000, находят способы интегрировать ее требования в деятельность с учетом специфики производства. В результате они получают уникальную СМК, спроектированную на основе собственных интеллектуальных и финансовых возможностей, которая увеличивает стабильность бизнеса.

Примером служат СТО Газпром, GMP, ISO/TS 29001 и другие. Положительные стороны такой интеграции: ориентация на ожидания потребителей, ускорение реагирования на рыночные изменения, возможность анализа и самооценки, независимого аудита эффективности системы третьей стороной. Методическая база отраслевых стандартов основана на требованиях и формулировках ISO 9000, что позволяет предприятию пройти сертификацию и тем самым открыть двери в международные проекты.

Безусловное достижение стандартов ИСО 9000 — гармонизация западного (Европа, Америка) и восточного (Китай, Япония, Корея) подходов к вопросам качества. Его методическая основа удовлетворяет бизнес больше, чем 80-ти стран мира. Во всех последних версиях допускается свобода в выборе форм документирования процессов, конкретных инструментов для решения задач. При этом подчеркивается, что менеджмент должен постоянно совершенствоваться на уровне качества продукции, изменений самой СМК и применения инноваций, позволяющих быстро реагировать на требования рынка.

Об услугах сертификации по стандарту ИСО 9001 читайте здесь: https://pro-iso.ru/iso-9001/

О стандартах серии

Без наличия сертификации по ISO трудно представить себе успешное предприятие не только в развитых странах мира, но и в постсоветских государствах СНГ (в России работает соответствующий ГОСТ). Эта система – признанный стандарт правильного и современного подхода к работе, производству и обслуживанию клиентов, принятый во всём мире. Зная, что фирма сертифицирована по ИСО9000 можно быть практически уверенными, что перед вами надежный партнер

Однако, нужно иметь в виду и информацию о том органе, кто проводил сертификацию, важно, чтобы он обладал незапятнанной репутацией.

Что же такое ISO 9000? Это набор международных стандартов, разработанных впервые в 1980-е годы и применяющихся для описания и нормирования системы менеджмента качества (СМК) для предприятий. Эти нормы, несмотря на постоянные изменения, приняты за точку отсчета почти во всех странах мира.

Серия ИСО нормирует не параметры продуктов или услуг компании, а качество системы ее работы, формирует перечень процессов и мероприятий. Они же, в свою очередь, обеспечивают достаточный уровень качества функционирования предприятия. При этом стандарты ISO 9000 не описывает напрямую процедуру контроля качества продукции и работ, и не фокусируются на повышении качества непосредственно продуктов, выпускаемых компанией.

Система ISO 9000 описывает все стадии производственного цикла – от закупки комплектующих и сырья, до логистики готовой продукции, например дизайн и разработку изделий, технологический процесс, складского хранения, сервисное обслуживание, найм и тренинг сотрудников и т.д.

Назначение

Цель системы управления качеством ИСО 9001 состоит в том, чтобы создать набор требований, соблюдение которых поможет гарантировать высокое качество работы и надёжность конкретного предприятия как поставщика и партнёра.

Стандарты ИСО серии 9000 обеспечивают достижение преимущества почти во всех отраслях деятельности, включая сельское хозяйство, строительство, машиностроение, производство, распределение, транспорт, здравоохранение, информация и коммуникационные технологии, окружающая среда, энергия, безопасность, управление качеством и в сфере услуг.

ISO 9000 (на самом деле представляющий собой серию стандартов 9000, 9001, 9002, 9003, 9004) регламентирует два ключевых момента:

  • наличие и документирование соответствующего бизнес-процесса
  • измеряемость его качества.

Элементы качества, регламентированные стандартами ISO 9000

  • Ответственность руководства
  • Система качества
  • Анализ контракта
  • Управление проектированием
  • Управление документацией
  • Закупки продукции
  • Продукция, предоставленная потребителям
  • Идентификация продукций и прослеживаемость
  • Управление процессами
  • Контроль и проведение испытаний
  • Контрольное, изнурительное и испытательное оборудование
  • Статус контроля и испытаний
  • Управление несоответствующей продукцией
  • Корректирующие и предупреждающие действия
  • Погрузочно-разгрузочное работы, хранение, упаковка и поставка
  • Регистрация данных о качестве
  • Внутренние проверки качества
  • Подготовка кадров
  • Техническое обслуживание
  • Статистические методы

Семейство стандартов серии ISO 9000

Выпуск первых стандартов в 1987 году сопровождался скептическим отношением, поскольку трудно было представить универсальную схему СМК, пригодную для использования во всех отраслях экономики. Однако они были приняты национальными органами сертификации многих европейских и азиатских стран, включая Россию.

На данный момент стандарты серии ISO 9000 приобрели мировое признание, как средство достижения необходимого уровня качества, повышения эффективности менеджмента и используются как общепонятный язык формирования контрактных отношений. Обеспечивая стандартность сертификации, они экономят огромные ресурсы, требующиеся для проверки СМК отдельных поставщиков. Ниже перечислены основные стандарты серии, действующие на период 2018 года.

  • ISO 9000:2005 (ГОСТ Р ИСО 9000-2011). «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». Это подробное описание понятий, терминологии, специфики СМК.
  • ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). «Системы менеджмента качества. Требования». Это главный и самый распространенный стандарт, предназначенный для сертификации. Именно его требования предъявляются к поставщикам при заключении большинства международных контрактов.
  • ISO 9004:2010 (ГОСТ Р ИСО 9004-2010). «Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества». Это документ разрабатывался как вспомогательный, дополняющий ISO 9001. Он не устанавливает требования по внедрению СМК, а предназначен для тех, кто хочет качественно улучшить и развить систему.
  • ISO 19011:2011 (ГОСТ Р ИСО 19011-2012). «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».

По мере развития каждая новая версия стандартов отличается все большей гибкостью в стремлении сбалансировать интересы производителей, промежуточных и конечных пользователей, общественных групп и государства. Так, Стандарты, выпущенные в 2015-2017 годах, включают положения о контексте организации во внешней среде, аспект управления знаниями и основаны на учете рисков, как основании принятия решений.

Рис.1. Развернутая схема СМК предприятия, представленная в стандарте ISO 9004:2010.

Зачем нужны стандарты систем качества?

У каждого руководителя и у каждого покупателя (заказчика) продукции имеются две альтернативы поведения в отношении контроля работы поставщика (исполнителя):

  1. Контролировать ход выполнения работы с целью предотвращения некачественного результата, затрачивая при этом значительные средства на контрольные мероприятия.
  2. Полностью доверить выполнение работы исполнителю, экономя средства, затрачиваемые на контроль, но неся риск убытков, связанных с получением некачественного результата.

Один из главных идеологов управления качеством Эдвард Деминг описывает ряд закономерностей, позволяющих наглядно показать значение стандартизации систем качества:

  • “Правило недоверия”: рациональный покупатель (заказчик) выберет альтернативу 1 при R>C/L
  • “Правило доверия”: рациональный покупатель (заказчик) выберет альтернативу 2 при R<C/L

Где:R – вероятность некачественного результатаC – затраты на контроль для предотвращения некачественного результатаL – ущерб от возникновения некачественного результата.

Естественно, экономически более выгодной является вторая альтернатива поведения, предполагающая доверие между партнерами. Для ее применения очевидно необходимо, чтобы вероятность получения некачественного результата от поставщика была как можно более низкой. Проблема только в том, чтобы объективно оценить значение R, то есть определить насколько можно доверять партнеру, поставщику или сотруднику и не контролировать его работу.

Философия стандартов семейства ISO 9000

Философия ISO 9000 основывается на экономически эффективном применении “правила доверия”, позволяющем рациональнее использовать ресурсы как каждого предприятия в отдельности, так и экономики в целом. Можно считать, что стандарты систем качества ISO 9000 были внедрены именно для того, чтобы дать предприятиям большую уверенность в поставщиках, дать им возможность точнее оценить значение R и повысить это значение.

Важно четко разделять два понятия – управление качеством и сертификация систем качества. Управление качеством – одна из функций управления предприятием, которая позволяет реально обеспечивать высокий уровень качества продукции и услуг за счет внимательного и разумного управления производством и обслуживанием

Система управления качеством организована в соответствии со спецификой и задачами конкретного предприятия. Стандарты ISO 9000 предлагают методику построения такой системы, которая может быть официально сертифицирована.

Сертификация системы качества сама по себе не может обеспечить повышение качества. Она всего лишь показывает другим субъектам рынка, что система качества предприятия организована в соответствии с определенными требованиями и эффективно функционирует, обеспечивая стабильное и высокое качество продукции и услуг предприятия.

Сертификацию проводят специализированные сертификационные бюро (или регистры). Эти регистры аккредитованы при соответствующих государственных и международных органах стандартизации, что позволяет обеспечить доверие к выдаваемым ими сертификатам.

Стандарты ISO 9000 признаны во многих странах. Существуют переведенные на национальные языки и адаптированные версии стандартов, такие как, ГОСТ Р ИСО9000. В то же время сертификация по ISO 9000 не является обязательным требованием к производителям. Даже в промышленно развитых странах сертификация по ISO 9000 обязательна (по закону) только для поставщиков в военной и аэрокосмической отраслях, а также в некоторых отраслях, производящих продукцию, от качества которой зависят жизни людей. Однако, наличие сертификата ISO 9000, тем не менее зачастую является ключевым фактором успеха на многих рынках или даже выхода на них. Оно свидетельствует о принадлежности компании к цивилизованному деловому миру. Кроме того, системы качества многих компаний требуют наличия сертифицированных систем качества у их поставщиков.

Универсальность семейства стандартов ISO заключается в том, что они не предлагают абсолютных измеримых критериев качества для каждого отдельного вида продукции и услуг (например, требуемых технических характеристик продукции). Это было бы и невозможно – ведь качество – есть способность продукции или услуг удовлетворять потребности людей, а потребности – бесконечно разнообразны. Стандарты семейства ISO 9000 задают лишь методологию функционирования системы качества, которая в свою очередь должна обеспечивать высокое качество продукции и услуг, производимых предприятие, иными словами – обеспечивать высокую степень удовлетворенности потребителей.

Отечественные эквиваленты

  • ГОСТ ISO 9000-2011. — аналог ISO 9000:2005 (подготовлен открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе применения ГОСТ Р ИСО 9001-2008)
  • ГОСТ ISO 9001-2011 — аналог ISO 9001:2008 (подготовлен открытым акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» (ОАО «ВНИИС») на основе применения ГОСТ Р ИСО 9001-2008)
  • ГОСТ Р ИСО 9000 – 2015 — аналог ISO 9000-2015, введён в действие 01 ноября 2015 года, утвержден в Росстандарте 28 сентября 2015 года.
  • ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015 — аналог ISO 9001-2015, введён в действие 01 ноября 2015 года, утвержден в Росстандарте 28 сентября 2015 года.